近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，對處方藥網(wǎng)售作出系列規(guī)定。考慮用藥安全風(fēng)險和線上線下一致性管理要求，《辦法》明確對處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實行實名制，并規(guī)定在通過處方審核前，不得提供處方藥購買相關(guān)服務(wù)。
長期以來，關(guān)于處方藥是否可以通過網(wǎng)絡(luò)銷售，各方一直莫衷一是。一方面，處方藥網(wǎng)售不僅能方便公眾購藥，提高用藥可及性，也能化解互聯(lián)網(wǎng)診療“有醫(yī)無藥”的困境；另一方面，網(wǎng)上無處方售處方藥、處方造假等亂象屢見不鮮，藥品的質(zhì)量控制和追蹤溯源難以得到保障，存在較大風(fēng)險隱患。
科學(xué)嚴格監(jiān)管，是清除處方藥網(wǎng)售亂象的根本之道。《辦法》全面落實“四個最嚴”要求，厘清、壓實藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)、第三方平臺、電子處方提供單位等各方責(zé)任。對于處方藥網(wǎng)售不作禁止，但劃定多條紅線，在確保處方藥網(wǎng)售安全性的前提下，提高便利性。
對于具備處方藥網(wǎng)售相關(guān)資質(zhì)和條件的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)和第三方平臺而言，《辦法》為其提供了更加明晰的合規(guī)指引，有了規(guī)范、有了賽道，企業(yè)才能跑出公平、跑得長遠。同時，引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品”在健康的環(huán)境中做大做強，促進藥品企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)合作，推進線上線下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)。
藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)和第三方平臺應(yīng)抓住機遇，及時調(diào)整經(jīng)營策略，使之與新規(guī)相適應(yīng)，恪守行為邊界，守住藥品安全關(guān)口，為公眾提供更安全優(yōu)質(zhì)的藥品服務(wù)，以贏得更大發(fā)展空間。
對于監(jiān)管部門而言，處方藥網(wǎng)售監(jiān)管是一項復(fù)雜的系統(tǒng)性工程，藥學(xué)技術(shù)人員的人才短板如何補齊，在線藥學(xué)服務(wù)制度如何落地，處方藥實名制涉及的患者個人信息和用藥歷史等隱私如何保護，這些問題都將影響新規(guī)的實際成效。
網(wǎng)售處方藥放開之初是規(guī)則形成的關(guān)鍵時期，尤其要強調(diào)安全風(fēng)險，監(jiān)管部門要細化處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)的監(jiān)管事權(quán)，針對藥品網(wǎng)售的虛擬性、跨地域性等特點，大力推進科學(xué)監(jiān)管、智慧監(jiān)管、專業(yè)監(jiān)管，研究新情況、解決新問題，加強監(jiān)管技術(shù)、手段、方法創(chuàng)新，切實消除處方藥網(wǎng)售隱患，保障人民群眾用藥安全。
